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名义上是‘基层药品规范使用与管理例行检查’,但重点,点了咱们青山镇卫生院的名。”
李院长心里咯噔一下:“药政科?他们来查什么?咱们又不开药厂,不卖药……”
刘书记看了凌风一眼:“点名要看的,就有你们那个‘健脑宁神丸’的制备、使用记录,还有所有相关的处方、登记。
老李,凌风,这回怕是不比上次,科技科看的是‘科研’,药政科管的是‘药品’,这是两码事。
规矩更多,更严。”
凌风心里明镜似的,这肯定又是钱向前在背后捣鬼,而且这次出手更狠,直接捅到了最敏感的“用药安全”
领域。
他迅速冷静下来,问:“刘书记,电话里有没有说,检查的具体标准和依据是什么?是《药政管理条例》,还是省里、地区关于医院制剂管理的补充规定?”
刘书记有些意外地看了凌风一眼,这年轻人,临事不乱,还能抓住关键点。
“电话里没说那么细,就说是例行检查,规范基层用药。
不过,”
他顿了顿,“我托人从侧面打听了一下,带队的朱科长,是药政方面的老资格,原则性很强,有点……认死理。
你们要有心理准备。”
原则性强,认死理。
这话的潜台词就是,此人不好通融,一切按条文办事。
“刘书记,李院长,我明白了。”
凌风点点头,表情平静中带着思索,“药政检查,这是正管。
我们研制的‘健脑宁神丸’,虽然目前是极小范围、严格记录下的临床试用,但本质上确实属于‘医院制剂’的范畴。
地区科技科批准我们是‘研究项目’,但药政科从药品管理角度来检查,也说得通。
关键看我们自己的东西,能不能经得起查。”
李院长急了:“可咱们那就是个研究用的东西,还没定型呢!
再说了,方子是从老药农那儿来的古方,咱们自己改进的,这……这能算‘制剂’吗?”
“李院长,”
凌风语气沉稳,“不管算不算,既然人家要来查,我们就得按最严格的标准来准备。
古方是基础,但我们的制备工艺、质量控制、使用记录,这些才是关键。
咱们之前的工作,虽然是以研究为目的,但在记录和流程上,有没有按照制剂管理的要求来做?或者说,有哪些地方可能存在漏洞?”
:()重生五八之灵泉空间护家人
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