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的原则。
接着,他请省药检所的一位副所长介绍前期调研情况和标准修订的初步框架设想。
副所长发言很官方,提到要“提高标准门槛,保障用药安全”
,“规范新兴品种和产区的准入”
,“建立可追溯的质量体系”
等等。
听起来都没问题,但凌风敏锐地捕捉到几个关键词被反复强调:“传统道地产区优先”
、“历史沿革清晰”
、“稳定性验证数据充分”
。
这些提法,隐隐指向“青山镇”
这样没有历史名气、新兴的产区,以及“青山一号”
这样由基层选育、时间不长的品种。
果然,进入自由讨论环节,一位来自省药材公司、戴着黑框眼镜、姓赵的中年科长率先发言:“我赞同提高标准,这是对人民群众用药安全负责。
现在有些地方,借着发展多种经营,搞一些所谓的‘特色药材’,没有历史传承,种植管理不规范,质量波动大,就急着往市场里挤。
这既扰乱了市场秩序,也给临床用药带来风险。
我建议,对于这类新兴品种和非传统产区产品,准入标准要格外严格,必须提供至少五年以上、多批次的稳定性数据和临床应用观察报告,而且产地认定要从严,不能随便一个地方种出来就说是‘道地’。”
这番话,虽然没有点名,但矛头所指,在座不少人都心知肚明。
会场气氛微妙起来。
周建国科长皱了皱眉,想说什么,又忍住了。
吴研究员也放下了手里的笔。
另一位来自某高校、搞生药鉴定的老教授也慢悠悠地开口:“赵科长说得有一定道理。
中药讲究道地性,这是几百年甚至上千年临床实践总结出来的经验。
一个新地方,突然冒出来一个‘优良品种’,短时间内就声称品质如何如何好,这里面有多少是品种特性,多少是特殊栽培措施甚至……其他因素带来的,需要打个问号。
没有长期、大量的数据积累和严格的对比研究,轻易下结论,甚至想纳入标准,不够严谨。
我建议,这类品种,可以先作为‘地方习用’或‘科研品种’对待,观察一段时间再说。”
:()重生五八之灵泉空间护家人
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