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传统派坚持对照组应为“标准监测”
,即定期肠镜,发现进展即手术。
他们认为这是当前公认的标准,任何新方案都必须与之比较。
他们还提出了一个激进的观点:对照组应该是“标准监测生活方式干预”
。
他们的理由是,既然调节疗法的核心理念是恢复系统健康,那么单纯比较“药物调节”
与“被动监测”
是不公平的,因为健康的生活方式,比如饮食、运动、压力管理本身就有身体调节作用。
真正的科学问题应该是:在优化生活方式的基础上,额外的精准调节剂能带来多少增量收益?“这会让试验设计变得极其复杂。”
宋子墨皱眉,“生活方式干预很难标准化,依从性难以控制。”
最终新计划采纳了分层设计:所有入组患者都接受基础的健康教育;然后随机分为三组:标准监测、标准监测结构化生活方式干预、结构化生活方式干预个性化系统调节。
主要终点是五年结直肠癌发生率,但预设了多达十七个次要终点,涵盖病理逆转、系统稳定性指标、生活质量等。
方案公布后,引发了方法论上的热烈讨论。
《柳叶刀》专门刊发社论,称其为“首个试图整合生物医学、行为科学和系统思维的超级临床试验”
,认为无论结果如何,其设计思路本身将推动临床研究方法论的进步。
就在试验筹备紧锣密鼓进行时,一个陌生人联系了杨平。
来电者是陈启文,一位旅美华人,斯坦福大学生物工程系讲席教授,同时也是世界上最早将人工智能用于药物发现的先驱之一。
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“杨教授,我关注你的工作很久了。
尤其是你们提出的‘系统调节’理念和‘生命逻辑模拟器’。
我有一个提议,或许能大大加速这一切。”
陈启文介绍,他的团队开发了一个名为“深度生命网络”
的人工智能平台。
这个平台不同于传统的、基于已知通路的知识图谱,而是通过无监督学习,从海量的单细胞多组学数据、蛋白质互作数据、临床结局数据中,自主挖掘出细胞状态转移的潜在规则和关键调控节点。
“简单说,”
陈启文道,“你们的‘生命逻辑模拟器’是从一个理论假说(身份验伪)出发,构建模型,然后验证。
我们的‘深度生命网络’是从数据海洋出发,让ai自己发现规律,然后由我们解读。
两者结合,或许能产生奇效。”
他提出了一个具体合作方案:由三博提供艾琳娜等高维度时间序列数据,以及“新计划”
将产生的海量数据;由他的团队用“深度生命网络”
进行分析,目标是找出“系统从紊乱态向健康态迁移”
的共性路径、关键枢纽和预测性生物标志物。
“这能帮助我们理解,为什么调节对有些人效果好,有些人效果差;为什么有些病灶消退,有些顽固;以及最重要的,”
陈启文顿了顿,“如何设计出更智能、更自适应的调节方案,不是固定的剂量和频率,而是能根据实时生物反馈动态调整的‘闭环调节系统’。”
可是陈博士说的这些,南都医大的以数字人为基础的ai早就做到了,生命模拟器只不过是这种数字人的简化版,用于他简单模拟一些实验。
而且,这个陈博士根本没有理解杨平的调节理论,杨平没有兴趣跟他合作。
:()外科教父
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