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第226章 规则的暴力求订阅求月票(第1页)

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芝加哥的深秋总是来得猝不及防,密歇根湖吹来的风里夹杂着冰粒,打在宿舍的玻璃窗上,发出细碎的声响。

林允宁挂断了程新竹的电话,站在窗前。

玻璃窗上映出他没什么表情的脸。

虽然刚才他还在电话里安慰程新竹要“让FDA查个够”

,表现得像个运筹帷幄的将军。

但他心里比谁都清楚,现实的引力从来不会因为几句豪言壮语就消失。

这就是资本的重量。

一周后,以太动力会议室。

暖气开得很足,但空气却冷得让人想裹紧大衣。

“啪!”

方雪若将一叠足有两块砖头那么厚的法律文件重重地摔在会议桌上,震得咖啡杯里的勺子叮当作响。

“这就是杨森制药给我们的‘见面礼。”

方雪若抱着双臂,脸色铁青,那一向精致的妆容也掩盖不住眼底的疲惫,“公民请愿书”

CitizenPetition,整整两百零八页。

“他们引用了FDA法规里关于“数据完整性’的一百多条细则,甚至翻出了十年前的一桩跨国临床数据造假案作为判例,核心观点只有一个:非ICH成员国??也就是咱们华夏的早期临床数据,监管链条存在‘系统性风险。”

程新竹拿过文件翻了两页,气得手都在抖:

“这也太扯了!他们这是在质疑整个华夏的科研体系!而且这理由完全是莫须有,我们的数据明明都在!”

“这是阳谋。”

方雪若冷冷地说道,语气里透着一股深深的无力感,“根据美国法律,只要有人提交了公民请愿书,FDA就必须受理,必须经过完整的法律评估程序才能驳回。

“而在评估期间,原本的IND新药临床试验申请审查流程就会自动冻结。

“这不是科学问题,这是程序正义问题。

杨森不需要证明我们造假,他们只需要证明存在造假的可能,就能把我们拖进无休止的听证会里。”

林允宁坐在主位上,手里转着一支签字笔,没有说话。

这确实是教科书级别的商业绞杀。

与此同时,杨森的公关团队也没闲着。

昨天的《华尔街日报》科技版面上。

一篇题为《当硅谷思维遇上生命科学:算法公司的傲慢与偏见》的科技版深度报道,含沙射影地暗示某家“以算法起家”

的公司在生物实验上缺乏敬畏之心。

记者甚至引用了“匿名专家”

的话,称“用计算机模拟替代湿实验是对患者生命的不负责任”

这一周,FDA的审计员像住在苏州实验室了一样。

他们翻遍了所有的记录本,查验了每一台仪器的校准日志,甚至连实验室垃圾桶里的废液瓶标签都核对了一遍。

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