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(三)观察指标1血脂指标:治疗前及治疗12周后,采集患者空腹静脉血5l,离心分离血清后,采用全自动生化分析仪检测tg、tc、ldl-c、hdl-c水平。
2临床疗效:根据《血脂异常药物临床研究指导原则》评估疗效[8]:显效:tg下降≥40;有效:tg下降20~39;无效:tg下降<20。
总有效率=(显效例数+有效例数)总例数x100。
3不良反应:记录治疗期间患者出现的皮肤潮红、胃肠道不适(恶心、腹胀、腹泻)、头痛、头晕、肝功能异常等不良反应发生情况。
4心理状态与治疗依从性:通过sas评分评估心理状态,统计患者治疗依从性(完全遵医嘱用药及执行生活方式干预为依从性良好,否则为依从性差)。
(四)统计学方法采用spss220统计学软件进行数据分析。
计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用单因素方差分析,多重比较采用lsd法;计数资料以率()表示,组间比较采用x2检验。
p<005表示差异具有统计学意义。
三、结果(一)三组患者治疗前后血脂指标变化治疗前,三组患者tg、tc、ldl-c、hdl-c水平比较差异无统计学意义(p>005)。
治疗12周后,三组患者tg、tc、ldl-c水平均显着降低,hdl-c水平显着升高(p<005);联合治疗组tg降低幅度[(586±102)]及hdl-c升高幅度[(253±56)]显着大于贝特类组[(452±95)、(186±48)]和烟酸类组[(325±88)、(152±42)](p<005);贝特类组tg降低幅度显着大于烟酸类组(p<005),两组tc、ldl-c、hdl-c变化幅度比较差异无统计学意义(p>005)。
(二)三组患者临床疗效比较贝特类组显效35例,有效23例,无效12例,总有效率为8286;烟酸类组显效28例,有效26例,无效16例,总有效率为7714;联合治疗组显效48例,有效18例,无效4例,总有效率为9429。
联合治疗组总有效率显着高于贝特类组和烟酸类组(p<005),贝特类组与烟酸类组总有效率比较差异无统计学意义(p>005)。
(三)三组患者不良反应发生情况比较贝特类组出现胃肠道不适3例,头痛2例,不良反应发生率为714;烟酸类组出现皮肤潮红8例,胃肠道不适2例,头痛1例,不良反应发生率为1571;联合治疗组出现胃肠道不适5例,皮肤潮红3例,头痛2例,不良反应发生率为1429。
烟酸类组皮肤潮红发生率显着高于其他两组(p<005),三组均未出现严重肝功能异常、肌痛等严重不良反应。
(四)心理状态与治疗依从性对疗效的影响治疗前,三组患者sas评分≥50分者分别为22例、23例、21例,占比分别为3143、3286、3000,比较差异无统计学意义(p>005)。
治疗12周后,依从性良好且sas评分<50分的患者总有效率(9231)显着高于依从性差或sas评分≥50分的患者(7368)(p<005)。
(五)典型案例分析案例1:患者男性,56岁,因“体检发现tg升高3年,头晕1个月”
入院,诊断为高甘油三酯血症,tg水平42oll,无其他基础疾病,sas评分45分,治疗依从性良好。
给予非诺贝特胶囊02gd治疗,同时加强生活方式干预。
治疗6周后,复查tg降至28oll;治疗12周后,tg进一步降至16oll,tc、ldl-c、hdl-c均恢复正常,无不良反应发生,疗效评估为显效。
案例2:患者女性,62岁,高甘油三酯血症病史5年,tg水平51oll,合并高血压,sas评分52分,存在轻度焦虑,治疗依从性一般。
初始给予烟酸缓释片治疗,1周后出现明显皮肤潮红,难以耐受,调整为非诺贝特胶囊治疗。
治疗12周后,tg降至23oll,疗效评估为有效,焦虑情绪较前缓解,sas评分降至46分。
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案例3:患者男性,48岁,单纯高甘油三酯血症,tg水平63oll,体型肥胖,sas评分48分,治疗依从性良好。
给予非诺贝特胶囊+烟酸缓释片联合治疗,治疗期间出现轻微腹胀,未停药,对症处理后缓解。
治疗12周后,tg降至15oll,血脂指标均恢复正常,疗效评估为显效,无其他不良反应。
案例4:患者女性,59岁,高甘油三酯血症病史4年,tg水平48oll,因担心药物不良反应产生焦虑情绪,sas评分55分,治疗依从性差,经常漏服药物。
给予烟酸缓释片治疗,治疗12周后,tg降至31oll,疗效评估为无效,皮肤潮红症状明显,后续通过心理疏导及调整用药方案,患者依从性改善,血脂逐渐控制达标。
四、讨论(一)非他汀类降脂药的疗效差异分析贝特类药物作为pparα激动剂,能显着促进tg分解及脂蛋白脂酶活性,降低血清tg水平,尤其适用于单纯高甘油三酯血症患者[9]。
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