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李院长听得眼睛发亮:“对!
咱们不是卖药,是搞研究!
这性质不一样!”
“但也要注意,”
凌风补充道,“不能一味强调‘研究’而忽视‘药品管理’。
我们的措辞要严谨,既要说明研究的性质和阶段性,也要承认目前制备条件有限,并承诺在下一步研究中,会朝着更规范的制剂标准努力。
姿态要低,但道理要讲清,证据要扎实。”
刘书记沉吟片刻,一拍桌子:“好!
就按凌风说的办!
公社这边,我去跟朱科长沟通,先打个铺垫,说明你们这个项目的特殊性和公社的支持态度。
你们院里,立刻动手,该补的补,该整的整!
需要公社出什么证明、协调什么人,随时跟我说!”
有了刘书记的明确支持,卫生院立刻进入了高速运转状态。
药房兼临时实验室里,灯火通明了好几个夜晚。
韩大夫负责梳理和补充所有与“健脑宁神丸”
制备相关的记录。
老人戴着老花镜,把之前记录制备过程、原料用量的十几个小本子全都翻了出来,和苏青、赵晓燕一起,按照凌风设计的《“健脑宁神丸”
(试制)制备记录表》的要求,一项项重新誊抄、核对。
日期、批次、原料来源(具体到采集人、采集地点)、投料量、辅料用量、煎煮时间、浓缩温度、成丸数量、外观性状、简要尝味记录(韩大夫亲自尝,记录气味、味道变化)……事无巨细,一一补全。
没有标准检验设备,韩大夫就凭自己几十年的经验,在记录表上增加了“老药工经验鉴别”
一栏,详细描述每批原料药材的色泽、气味、质地,并签名负责。
小徐和赵晓燕则全力扑在试用者档案的整理上。
这更是个繁琐的工程。
他们把所有试用过“健脑宁神丸”
的社员名单又核对了一遍,一共二十七人。
然后逐一上门或者托人带话,请他们来卫生院一趟,或者他们带着文件上门。
主要做两件事:一是补签一份更规范的《知情同意与试用情况告知书》,里面用通俗的语言写明了“健脑宁神丸”
是基于古方研究的试验性药物,已告知可能的风险,试用者自愿参加,随时可以退出,并留下了签字或按手印的地方。
二是重新核对和补充每个人的《试用记录表》,包括基本信息、原患疾病、试用起止时间、用量用法、复诊反馈、有无不适等。
有些社员不识字,小徐就一条条念给他们听,解释清楚,再让他们按手印。
:()重生五八之灵泉空间护家人
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