天才一秒记住【热天中文网】地址：https://www.rtzw.net
凌风答道。
“你是什么学历？以前接触过药物研发或者药政管理吗？”
朱科长问。
“我是省医学院医疗系毕业，曾在省一院实习。
系统学习过药理学、药剂学知识。
对于药政管理具体条款，是通过自学和向地区、省里老师请教了解。”
凌风回答得不疾不徐。
“这些记录，还有这份报告，都是你主导整理的？”
“是的。
在韩大夫、李院长和各位同事的共同努力下完成。”
朱科长点了点头，没再说什么，而是走到那台从地区科委淘换来的旧恒温箱前，看了看里面培养的几株护脑藤组织样本（那是凌风尝试做愈伤组织诱导的，非常初步），又走到贴着“中草药知识园地”
的墙报前，看了看上面手绘的护脑藤图谱和简单的介绍。
“听说，你们还在好几个大队搞了种植试验点？”
朱科长转过身问。
“是的，”
凌风回答，“主要是为了资源保护和生态学研究，探索人工种植的可能性，也为后续研究提供稳定的原料来源。
所有参与的大队和社员，都有明确的协作协议，强调是科研协作，不涉及药品生产和经营。”
朱科长背着手，在药房里又转了一圈，似乎在思考。
所有人都屏住呼吸，等待他的“宣判”
。
终于，他停下了脚步，看向凌风，语气依然严肃，但内容却出乎所有人意料：“你们的条件，确实达不到制剂管理的要求。
但是，你们的研究记录、安全性监控和知情同意程序，在现有条件下，做到了相对规范和完整。
地区科技科既然立了项，认可了你们的研究方向，那么从支持基层科研探索的角度，药政这边，也不能一刀切地否定。”
钱向前脸色一变，正要开口，朱科长没给他机会，继续说道：“不过，有几个原则，必须坚持，没有任何商量余地。”
“第一，‘健脑宁神丸’不得以任何形式，作为成品药品发放、销售或用于研究目的之外的任何治疗。
现有的试用，必须严格控制在目前已登记的二十七人范围内，不得再增加新病例。
除非你们的研究取得突破性进展，并正式向地区及以上卫生、药政部门申请临床试验批准。”
“第二，所有制备过程，必须保留完整记录。
原料、工艺有任何变动，必须记录在案。
如果发生任何疑似不良反应，无论轻重，必须立即停止使用，并在二十四小时内向县、地区两级卫生局和药政科报告。”
“第三，关于扩大种植试验，可以继续，但必须明确是‘药用植物资源研究’和‘生态种植试验’，与‘药品试制’严格区分。
所有产出，未经批准，不得流入药用渠道。”
“第四，你们要尽快改善制备条件。
至少要做到环境相对清洁、与生活区隔离、用具专用消毒。
这是底线。”
：（）重生五八之灵泉空间护家人
本章未完，请点击下一章继续阅读！若浏览器显示没有新章节了，请尝试点击右上角↗️或右下角↘️的菜单，退出阅读模式即可，谢谢！