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终于，朱科长放下了最后一本文件夹，抬起头，目光再次落在凌风脸上，依旧没什么表情，但眼神里的锐利似乎缓和了那么一丝丝。
“记录做得还算详细。”
朱科长开口，声音平淡，“处方来源，古方改良，有老药农证明。
制备过程有基本记录。
试用者，二十七人，全部有知情同意和追踪记录，目前反馈未见严重不良反应。”
他每说一句，钱向前的心就往下沉一分。
“但是，”
朱科长话锋一转，李院长的心又提了起来，“你们的制备条件，太简陋。
没有基本的洁净环境，没有规范的原料检验，没有成品质量标准的初步评估。
这离真正的‘医院制剂’管理要求，差距很大。”
“朱科长批评得对。”
凌风立刻接话，态度诚恳，“我们完全承认，目前的硬件条件非常有限，这确实是我们研究工作中的短板和风险点。
所以，在所有的知情同意和我们的研究方案中，我们都明确告知了受试者这是探索性研究，制备条件有限，并强调了风险。
我们也没有将‘健脑宁神丸’作为常规药品用于任何非研究目的的治疗。
我们所有的操作，都是在‘临床前探索性研究’的框架下，以积累安全性数据和初步疗效观察为目的，并尽全力做好过程记录和风险监控。”
凌风顿了顿，拿起那份准备好的报告：“这是我们关于整个项目，特别是‘健脑宁神丸’试制与试用部分的详细说明报告，里面阐述了项目背景、研究性质、管理措施、安全数据以及我们认识到的问题和下一步改进计划。
请朱科长审阅指正。”
朱科长接过报告，快速浏览了一遍。
报告结构清晰，数据详实，尤其强调了研究的“探索性”
和“在现有条件下的风险管控”
，没有回避问题，改进计划也显得切实可行。
这份报告，加上眼前这些虽然简陋但极其详实、甚至有些超出他预期的记录文件，让朱科长原本准备的一连串质询，有些问不出口了。
他从事药政管理多年，见过太多浑水摸鱼、胡搞乱来的所谓“土方”
、“秘方”
。
但眼前这个青山镇卫生院，显然不是。
他们有正规立项（地区科技科），有明确的研究方案，有详尽的记录（尽管条件所限，有些记录方式原始），有基本的知情同意程序，而且最关键的是，到目前为止，没有出过安全事故，试用者反馈也多是正面。
严格按现行《医院制剂管理办法》卡，他们当然不合格。
但若完全否定，一棍子打死，似乎又有些不近情理，毕竟这确实带有科研探索性质，而且是基层自发进行的、有益于发掘民间医药遗产的尝试。
地区科技科的立项文件，也给了他们一定的“护身符”
。
朱科长沉吟着。
钱向前见势不妙，赶紧凑上前，低声说：“朱科长，您看，他们这条件确实是太简陋了，这万一出了事，可是关系到群众健康安全的大事啊！
是不是应该先叫停，等条件具备了再……”
朱科长抬手制止了钱向前的话，目光再次扫过凌风，又看了看一旁紧张的李院长和韩大夫，最后落在那几大本厚厚的记录上。
他忽然问了一个看似不相干的问题：“你们这个研究，主要是谁在负责？”
“是我在具体负责，朱科长。”
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